牛黃100g    水牛角濃縮粉200g
　　麝香或人工麝香25g    珍珠50g
　　朱砂100g    雄黃100g
　　黃連100g    黃芩100g
　　梔子100g    郁金100g
　　冰片25g
　以上十一味，珍珠水飛或粉碎成極細粉；朱砂、雄黃分別水飛成極細粉；黃連、黃芩、梔子、郁金粉碎成細粉；將牛黃、水牛角濃縮粉、麝香或人工麝香、冰片研細，與上述粉末配研，過篩，混勻，加適量煉蜜制成大蜜丸600丸或1200丸，或包金衣，即得。
　　本品為黃橙色至紅褐色的大蜜丸，或為包金衣的大蜜丸，除去金衣后顯黃橙色至紅褐色；氣芳香濃郁，味微苦。
　�。�1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則碎片灰白色或灰黃色，稍具光澤，表面有灰棕色色素顆粒，并有不規則縱長裂縫（水牛角濃縮粉）。不規則碎塊無色或淡綠色，半透明，有光澤，有時可見細密波狀紋理（珍珠）。不規則細小顆粒暗棕紅色，有光澤，邊緣暗黑色（朱砂）。不規則碎塊金黃色或橙黃色，有光澤（雄黃）。纖維束鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯；石細胞鮮黃色（黃連）。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。果皮含晶石細胞類圓形或多角形，直徑17～31μm，壁厚，胞腔內含草酸鈣方晶（梔子）。糊化淀粉粒團塊幾乎無色（郁金）。
　�。�2）取本品2g，剪碎，加乙醇20ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液作為供試品溶液。另取膽酸對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙醚-三氯甲烷-冰醋酸（2：2：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105°C加熱約10分鐘至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
　�。�3）取鹽酸小檗堿對照品、黃芩苷對照品，分別加乙醇制成每1ml含鹽酸小檗堿0.2mg的溶液和每1ml含黃芩苷0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取〔鑒別〕（2）項下的供試品溶液20μl及上述兩種對照品溶液各10μl，分別點于同一用4%醋酸鈉溶液制備的硅膠G薄層板上使成條狀，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10：7：1：1）為展開劑，展開，取出，晾干，分別置日光和紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與黃芩苷對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的條斑；在與鹽酸小檗堿對照品色譜相應的位置上，紫外光下顯相同的黃色熒光條斑。
　�。�4）取本品1.5g，剪碎，加乙酸乙酯5ml，超聲處理15分鐘，放冷，離心，取上清液作為供試品溶液。另取冰片對照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-丙酮（9：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105°C加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
　�。�5）取本品3g，剪碎，照揮發油測定法（通則2204）試驗，加環己烷0.5ml，緩緩加熱至沸，并保持微沸約2.5小時，放置30分鐘后，取環己烷液作為供試品溶液。另取麝香酮對照品，加環己烷制成每1ml含2.5mg的溶液，作為對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，以苯基（50%）甲基硅酮（OV-17）為固定相，涂布濃度為9%，柱長為2m，柱溫為210°C。分別吸取對照品溶液和供試品溶液適量，注入氣相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峰保留時間相同的色譜峰。
豬去氧膽酸  取重量差異項下本品，剪碎，取1g，加入等量硅藻土，研細，加乙醇20ml，加熱回流提取1小時，放冷，濾過，濾液作為供試品溶液。另取豬去氧膽酸對照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲醇（20：25：2：3）的上層溶液為展開劑，展開2次，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，不得顯相同顏色的斑點。 
　　酸不溶性灰分  取本品1g，金衣丸除去金衣，剪碎，精密稱定，依法（通則2302）檢查，不得過1.0%。
　　其他  應符合丸劑項下有關的各項規定（通則0108）。
　　膽紅素  照測定（避光操作）。
　　色譜條件與系統適用性試驗  以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-1%醋酸溶液（95：5）為流動相；檢測波長為450nm。理論板數按膽紅素峰計算應不低于3000。
　　對照品溶液的制備  取膽紅素對照品適量，精密稱定，加二氯甲烷制成每1ml含15μg的溶液，即得。
　　供試品溶液的制備  取重量差異項下本品，剪碎，取約4g，精密稱定，精密加入硅藻土適量（約為取樣量的2倍），充分混勻后研細，取粉末適量（相當于本品30mg），精密稱定，置具塞錐形瓶中，加入10%草酸溶液（含0.15%十六烷基三甲基氯化銨）10ml，密塞，渦旋混勻，精密加入水飽和的二氯甲烷50ml，密塞，稱定重量，混勻，超聲處理（功率500W，頻率53kHz，水溫25～35°C）40分鐘，放冷，再稱定重量，用水飽和的二氯甲烷補足減失的重量，搖勻，離心（轉速為每分鐘4000轉），分取二氯甲烷液，濾過，取續濾液，即得。
　　測定法  分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
　　本品每丸含牛黃以膽紅素（C33H36N4O6）計，〔規格（1）〕不得少于9.3mg，〔規格（2）〕不得少于18.5mg。
　　黃芩 黃連  照高效液相色譜法（通則0512）測定。
　　色譜條件與系統適用性試驗  以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動相A，以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長為278nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低于6000。
　　　　對照品溶液的制備  取黃芩苷對照品和鹽酸小檗堿對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含黃芩苷20μg、鹽酸小檗堿10μg的混合溶液，即得。
　　供試品溶液的制備  取本品10丸，剪碎，取約0.45g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%乙醇100ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率350W，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
　　測定法  分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
　　本品每丸含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，〔規格（1）〕不得少于5.0mg，〔規格（2）〕不得少于10.0mg；含黃連以鹽酸小檗堿（C20H17NO4•HCl）計，〔規格（1）〕不得少于2.3mg，〔規格（2）〕不得少于4.5mg。
　　清熱解毒，鎮驚開竅。用于熱病，邪入心包，高熱驚厥，神昏譫語；中風昏迷及腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥見上述證候者。
　　口服。一次2丸〔規格（1）〕或一次1丸〔規格（2）〕，一日1次；小兒三歲以內一次1/2丸〔規格（1）〕或一次1/4丸〔規格（2）〕，四歲至六歲一次1丸〔規格（1）〕或一次1/2丸〔規格（2）〕，一日1次；或遵醫囑。
　　孕婦慎用。
　�。�1）每丸重1.5g  （2）每丸重3g
　　密封。