法國PolyPeptide多肽公司是一家合同開發和制造組織 (CDMO)，專注于制藥和生物技術公司在批準的藥品、臨床開發藥物以及仿制藥中使用的專有和仿制藥 GMP 級肽。PolyPeptide 的歷史可以追溯到 1952 年，如今，PolyPeptide 生產了目前所有批準的肽類藥物的一半左右，在歐洲、美國和印度擁有 6 家通過 GMP 認證的工廠。作為一家擁有 1000 多名員工的跨國公司，其多元化為集團帶來了廣度、深度的知識和經驗。PolyPeptide 通過有選擇地獲取現有專業知識，有機地發展壯大，最終成為當今外包肽制造領域的領導者。PolyPeptide 的股票（SIX：PPGN）在第六瑞士交易所上市。

我們的使命是通過卓越的肽技術、質量、價值、服務和客戶支持，創造客戶滿意度并培養長期的客戶忠誠度。

我們的目標是在產品開發的每一步為我們的客戶提供幫助；從早期開發到商業 GMP 級制造。

我們的客戶是我們的重點。通過始終如一地為您提供最優質的產品和服務，我們努力成為您從簡單到復雜的肽制造的首選合作伙伴。

工廠介紹

PolyPeptide 斯特拉斯堡，法國

法國斯特拉斯堡工廠占地 65,000 平方英尺（~6,500 平方米），其中 35,000 平方英尺（~3,500 平方米）專門用于 GMP 制造。

該設施支持 7 個獨立的合成單元，固相反應器的容量高達 200 升，液相反應器的容量高達 650 升。該設施有8個獨立的凈化和隔離套房。有幾種凍干機的容量高達 200 公斤冰。

該站點生產毫克到克級的專有研究級肽，以及 PolyPeptide 目錄中包含的生物活性肽、非天然氨基酸和結構單元。該網站的主要業務是生產用于臨床試驗或商業應用的 GMP 級肽。

該設施已由法國健康產品安全局 (ANSM) 代表歐盟進行了檢查。2009 年 9 月，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 還就將在美國銷售的一種新商業產品對其進行了檢查。

多肽馬爾默，瑞典

位于瑞典馬爾默的工廠占地 100,000 平方英尺（約 10,000 平方米），配備 6000 升總反應器容量，用于溶液相制造（反應器從 150 升到 1500 升）和高達 600 升的固相反應器。  馬爾默工廠是為 SPPS 和 LPPS 項目進行超大規模 GMP 生產的理想場所。

該設施提供用于大規模純化的高壓和低壓柱，內徑為 20 至 60 厘米。多臺大型托盤凍干機（冰容量高達 288 kg）實現了大規模肽的分離。

馬爾默工廠已成功通過美國 FDA 的多次預批準和例行現場檢查。最近一次檢查是在2016年，檢查通過后，由瑞典MPA和日本PMDA等監管機構頒發GMP證書。